Aqui está o que você precisa saber sobre os novos testes covid-19 em casa

Em um esforço para fazer testes mais precisos para mais pessoas, as empresas privadas de testes em casa têm trabalhado com a Food and Drug Administration (FDA) para desenvolver e distribuir seus próprios. Na terça-feira, o FDA anunciou sua primeira autorização de um teste em casa, fabricado pela empresa Labcorp. Três outras empresas privadas, Everlywell, Scanwell Health e Nurx, anunciaram o lançamento de seus testes CoVID-19 em casa em casa. Mas quais são esses testes em casa e quão eficazes eles são? Aqui está tudo que você precisa saber.

Como funcionam os novos testes covid-19 em casa

Atualmente, para alguém ser testado para o romance Coronavírus, um médico deve determinar se o paciente atende a um conjunto específico de critérios, que varia de acordo com o estado e o condado, mas é guiado pelas recomendações do CDC. Os critérios geralmente incluem a experiência de sintomas e Estar em contato com alguém com Covid-19 (ou viajar de um país de alto risco) ou experimentar sintomas e ter um teste de gripe rápido negativo.

Depois que um médico decide que a pessoa deve ser testada, ela passa por um teste covid-19 padrão, que leva um swab na parte de trás da garganta ou nariz de um paciente, diz o médico de doença infecciosa de osmose Rishi Desai, MD, MPH. Os swabs são enviados para um laboratório, que testa o swab usando reagentes, também conhecidos como substâncias usadas na análise química para detectar reações. Uma reação positiva significa que o vírus foi detectado; Uma reação negativa significa que uma pessoa é (provavelmente) no claro. O processo deve levar de 24 a 48 horas depois de garantir uma consulta para fazer o teste com um provedor de assistência médica (embora anedotalmente as pessoas tenham relatado dias de atrasos para fazer o teste graças à escassez).

Dois dos novos testes que atingem o mercado de Everlywell (US $ 135) e Nurx (US $ 181) funcionam de maneira muito semelhante a este teste padrão. Para os dois testes de Brands, uma pessoa leva um questionário digital para determinar se deve ser testado, com base nas diretrizes acima mencionadas do CDC. Isso é para garantir que apenas as pessoas que realmente precisam do teste, e não apenas as pessoas que desejam estocar.

Se alguém atender aos critérios de teste, Christina Song, diretora de comunicações da Everlywell, diz um médico afiliado ao serviço de telemedicina pwnhealth (que trabalha com a Everlywell) prescreverá o teste. O teste é então durante a noite para o paciente. "No kit, há um swab nasofaríngeo mais um tubo onde você pode coletar saliva e uma amostra de escarro, que é uma mistura de saliva e muco. Depois que as pessoas coletam sua amostra, pedimos que eles o lançassem nos materiais seguros de biohazard que fornecemos no contêiner de remessa ", diz Song. (O kit também inclui materiais para desinfetar a parte externa da embalagem.) O paciente retorna sua amostra com um envelope FedEx pré-pago e o teste é analisado em um laboratório certificado de terceiros,. Dentro de 24 a 48 horas após serem apanhados, os usuários poderão ver seus resultados através do aplicativo de Everlywell. "Todo o processo do início ao fim leva entre três a cinco dias", diz ela. O tempo de resposta é tecnicamente comparável aos testes CoVID-19 disponíveis agora, mas como isso pode ser feito sem garantir uma consulta pessoal com um médico, pode economizar vários dias.

Se um teste voltar positivo, um médico certificado pelo conselho acompanhará o paciente, via telemedicina, e os seguirá pelas próximas etapas, incluindo as melhores maneiras de proteger sua saúde e a saúde de outras pessoas. O teste em casa da NURX funciona da mesma forma, com etapas comparáveis ​​no local se alguém testa positivo para o CoVID-19. Uma diferença é que o NURX oferece consultas on -line para usuários com resultados negativos e positivos, pois eles encontraram até aqueles que não testam positivos ainda têm muitas perguntas.

O teste em casa da Scanwell Health, (US $ 70), funciona de maneira diferente, usando a tecnologia que foi desenvolvida e está sendo usada na China para detectar Covid-19. (Também inclui um componente de questionário, e as pessoas que atendem aos critérios de teste são prescritas de um teste por um médico certificado.) Stephen Chen, fundador e CEO da Scanwell Health, explica que este é um exame de sangue em casa. Funciona vendo se uma pessoa tem ou não anticorpos para o romance Coronavírus em seu sistema-que indica que ela foi exposta. O teste ainda está pendente de aprovação através do programa de autorização de uso de emergência da FDA (que facilita a disponibilidade de tratamentos durante emergências de saúde), mas Chen estima que o teste esteja disponível para compra em cerca de seis a oito semanas.

"Basicamente, [o teste] envolve picar o dedo, [permitindo] o sangue cair em uma fita, adicionando algumas gotas dos reagentes à fita e esperando 15 minutos para ver se ocorre uma reação", diz Chen diz. Os usuários digitalizam uma imagem das cassetes e o carregam para o aplicativo. Em seguida, é analisado por profissionais médicos da Lemonaid, um serviço de telemedicina. "Os resultados não são mostrados ao paciente usando o aplicativo. Em vez disso, um médico está entrando em contato diretamente com eles e dando a eles os resultados ", diz Chen.

Resultados positivos para todos os três testes serão relatados ao CDC para que eles possam acompanhar o número de casos que existem.

As implicações dos testes privatizados para uma crise de saúde

De acordo com o dr. Desai, que não é afiliado a qualquer empresa de testes em casa, há prós e contras para empresas privadas que oferecem mais opções de teste. Um benefício óbvio é fornecer mais testes para mais pessoas. "Há muitas informações de saúde médica e pública que vamos obter desses testes em casa], incluindo quem precisa ser em quarentena", diz ele. "Isso também ajudará muito com redução de ansiedade."Além disso, por não exigir uma consulta médica pessoal, as pessoas que realmente precisam de testes devem ser capazes de obtê-las mais rápidas.

Mas dr. Desai diz que há uma grande desvantagem com testes em casa: precisão, principalmente com swabs nasais. "Nem todo site [de garganta ou nasal] tem o vírus, então um [swab nasal ou na garganta] pode sentir falta", diz ele. Há também uma margem de erro quando se trata da técnica de laboratório usada para testar os resultados que o swab, que é chamado de reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa, ou RT-PCR. Um estudo no diário Radiologia descobriram que a RT-PCR detectou apenas o novo coronavírus em 59 % dos 1014 pacientes com suspeitos de casos estudados; Quando eles deram a tomografia computadorizada do peito àqueles que receberam resultados negativos de RT-PCR, 75 % tiveram um ponto de retenção positivo no peito que muitos dos resultados negativos de RT-PCR deveriam ter sido positivos. "É um bom teste, mas não é um ótimo teste ", diz DR. Desai.

Este não é apenas um risco com os testes em casa; Este é um problema em andamento com qualquer teste covid-19 que use este método. Mas o risco de erro é ainda mais alto em casa. Se alguém coletar a amostra incorretamente em casa, o vírus não será detectado, diz o Dr. Desai. (Um representante de Everlywell diz que a precisão de seus laboratórios parceiros para o teste CoVid-19 "excede 95 %.)

Em termos de exame de sangue, DR. Desai diz que não conhece a precisão (o CDC está atualmente trabalhando em seu próprio exame de sangue), mas diz em geral esse tipo de teste, que também é usado para detectar outros vírus, distúrbios autoimunes e algumas doenças causadas por bactérias, é "muito fantástico."" A precisão para um [exame de sangue covid-19] se resume a quão sensível é e quão cedo pode detectar mudanças. Há uma grande diferença entre detectar o vírus no primeiro dia contra o dia 14 ", diz ele. De acordo com Jack Jeng, MD, diretor médico de Scanwell, dados da empresa chinesa que desenvolveram o teste descobriram que a precisão estava entre 87 e 100 %, dependendo de quando uma pessoa faz o teste. (Tem a menor precisão se tomada nos dois primeiros dias de contrair o romance Coronavirus.) Mas, novamente, se alguém levar a amostra incorretamente em casa, isso poderá levar a resultados imprecisos.

Outra desvantagem: o preço. Ao testar o Covid-19 em um hospital ou um consultório médico será gratuito graças a uma nova lei aprovada pelo Congresso, esses kits de teste custam até US $ 200 por pop, um preço que nem todos podem pagar do bolso. (Não é exatamente ótimo em termos de aumento do acesso aos testes.) Os testes Covid-19 em casa não são atualmente cobertos por seguros, embora sejam cobertos pelas operadoras participantes da HSA e da FSA. (Song e Chen dizem que estão em contato com os provedores de seguros na esperança de obter os testes de suas empresas cobertos para eliminar os custos diretos.)

Song diz que sua esperança é trabalhar com o governo federal para tornar os testes de Everlywell gratuitos e mais amplamente disponíveis; O preço do kit está apenas cobrindo os testes e Everlywell não está lucrando. "O maior obstáculo é garantir suprimentos suficientes", diz ela. "A escassez global de swabs nasofaríngeos é a barreira mais significativa para aumentar nossa capacidade para o que poderia ser."Da mesma forma, Chen diz que o objetivo da Scanwell Health é tornar seu teste mais amplamente disponível e eles não prevêem obter lucro com esses testes, também.

"Como essas são empresas privadas, também há a questão de como mais elas estão usando os dados biológicos que estão coletando", DR. Desai diz. Para esse fim, Song e Chen dizem que suas empresas estão vinculadas à Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde e que nenhum dado médico ou pessoal será usado para qualquer outra coisa senão detectar e tratar o CoVID-19.

Apesar dessas desvantagens reais, dr. Desai diz que vê o valor nesses testes em casa, bem como outros sendo desenvolvidos, principalmente para hospitais, profissionais de saúde e socorristas. Estas são as pessoas, dr. Desai diz, que talvez tenha mais a ganhar para testes confiáveis ​​e de fácil acesso. "A maneira como o coronavírus funciona é que, se você conseguir uma vez, você [provavelmente] não está em risco de obtê -lo novamente. Portanto, se um socorrista testar positivo para o Covid-19, obtém tratamento adequado e depois reteste como negativo, isso é fantástico."

Dadas as dificuldades que o governo federal teve no gerenciamento desta crise, Dr. Desai diz que ver empresas privadas intervir para atender a uma necessidade pública se tornará ainda mais comum no futuro. "Quando você olha para os últimos 20 anos, tivemos SARs em 2002, tivemos MERs em 2012 e agora temos Covid-19. Então, a cada seis ou sete anos, isso aconteceu com coronavírus. Seria quase chocante se isso não acontecesse de novo."

Esta peça foi publicada originalmente em 20 de março de 2020. Foi atualizado em 22 de abril de 2020.