Quando podemos realmente esperar lançamentos de vacinas covid-19 para crianças mais novas?

Abaixo, descrevemos as etapas regulatórias que precisam acontecer antes que você possa vacinar seu filho. No momento, a Pfizer-Biontech enviou uma inscrição para solicitar uma EUA. Ainda assim, todos os fabricantes atualmente testando vacinas para crianças mais novas e outras populações acabarão passando pelo mesmo processo.

Os dados devem ser enviados ao FDA

No momento, a Pfizer está buscando uma UEA para sua vacina covid-19 em crianças de 5 anos ou mais, algo que recebeu por sua vacina nas faixas etárias mais velhas. Uma UEA é uma "consideração especial" que o FDA pode conceder durante emergências de saúde pública, como uma pandemia. Mas o FDA não apenas concede uma UEA a quem quiser que os funcionários da It-Agência precisem revisar cuidadosamente os dados, que depois vão antes de suas vacinas e comitê consultivo de produtos biológicos relacionados (VRBPAC).

Esse comitê votará se deve ou não autorizar a vacina, explica William Schaffner, MD, especialista em doenças infecciosas e professor da Escola de Medicina da Universidade Vanderbilt.

Os dados são então enviados aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)

Depois que o FDA autoriza ou aprova uma vacina, ele é enviado ao Comitê Consultivo de Práticas de Imunização (ACIP) do CDC (ACIP). O ACIP, que é um painel independente de especialistas em saúde médica e pública, realizará uma reunião pública para revisar todos os dados disponíveis sobre a vacina. Essa revisão examinará fatores como quem a recebeu, como diferentes grupos reagiram à vacina e que efeitos colaterais as pessoas tiveram em ensaios clínicos.

Com base nisso, o ACIP votará se recomendará a vacina. E, se os suprimentos forem limitados, o ACIP também votará em recomendações sobre quem deve ser oferecido pela vacina primeiro. Somente depois que aconteceu, a vacina estará disponível ao público.

"O FDA e o CDC precisam fazer isso para cada fabricante de vacinas, para cada faixa etária testada, cada vez", DR. Schaffner diz.

Isso soa como um processo envolvido, mas a quantidade de tempo entre quando o FDA concede uma vacina e eua e quando recebe a luz verde do CDC geralmente é curta. Até agora, o CDC emitiu recomendações para usar as vacinas alguns dias depois de receber uma EUA. O período de espera mais prolongado acontece quando o fabricante de vacinas reúne dados para se submeter ao FDA e para o FDA revisá -los.

Então, quando as crianças serão capazes de obter a vacina covid-19

Não há data definida no momento, mas está chegando. Anthony Fauci, MD, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse no MSNBC nesta semana que há uma "chance razoavelmente boa" que a vacina estará disponível para crianças de 5 a 11 anos até o final de outubro. "Acho que há uma chance muito boa de que será antes do Halloween", acrescentou ele.

Mas dr. Russo não tem tanta certeza sobre essa linha do tempo. "Eu acho que, melhor cenário, será em algum momento em novembro", diz ele. "Antes do Halloween parece um tiro no escuro."

Schaffner diz que a vacina da Pfizer deve ser autorizada para as crianças de 5 anos ou mais "às vezes neste outono", observando que os colegas criadores de vacinas covid-19 modernos e Johnson & Johnson "ainda não estão lá."

E, se você tiver filhos menores de 5 anos, precisará continuar esperando um pouco mais. Os fabricantes de vacinas estão testando vacinas em crianças a partir de seis meses, mas os ensaios clínicos ainda estão em andamento, e os dados simplesmente não estão prontos, dr. Schaffner diz. "Para os pequenos, não acho que a vacina covid-19 será autorizada até pelo menos 2022", diz ele.

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