Caso você tenha perdido as notícias de protetor solar sérias no pacote de estímulos

Em seguida, permitiu o marketing para fórmulas SPF de 100 mais. Fatores de proteção acima de 60 foram questionados por alguns profissionais de cuidados com a pele, uma vez que SPFs altos, como 75 e 100, podem dar aos usuários uma falsa sensação de segurança do sol, desencorajar a reaplicação necessária e incentivar o tempo prolongado ao sol. Além disso, é importante observar que o SPF é um indicador de proteção UVB, em vez de proteção UVA. Embora um SPF 100 possa fornecer maior proteção contra queimar, pode fazer pouco mais que um SPF 30 em termos de guarda contra os raios UVA, que podem envelhecer e danificar a pele.

E, finalmente, e talvez o mais importante, lançou as bases para as empresas americanas-muitas-com uma presença existente em outros mercados-para trabalhar com fabricantes de produtos químicos internacionais para iniciar o processo de introdução de novos ativos de filtro solar para o U.S. Uma variedade de filtros internacionais de filtro solar foi apontada por dermatologistas e entusiastas da pele de globetrotting como mais eficazes, embora a maioria nunca tenha sido legal nos Estados Unidos nos Estados Unidos. A Lei dos Cuidados mudará isso para os consumidores americanos em um futuro próximo? Com base nas respostas de especialistas do setor, marcas e dermatologistas, aqui está o que aprendemos até agora.

Compreendendo ingredientes de SPF usados ​​americanos

Filtros solares no u.S. são considerados medicamentos de balcão (OTC) (em vez de produtos cosméticos, como eles estão em muitos outros países), o que significa que o FDA regula o que pode e não pode ser incluído em suas fórmulas. O Conselho de Produtos de Cuidados Pessoais, uma organização comercial da indústria de cosméticos, foi rapidamente divulgada em uma declaração sobre esta legislação em março: “No U.S., O FDA regula os OTCs sob um sistema de monografia, que estabelece vários requisitos para aprovação [de ingredientes], incluindo a segurança e a eficácia dos ingredientes ativos em filtros solares. A legislação mantém os regulamentos na monografia final emitida em 1999, que, entre outras coisas, confirma que os ingredientes ativos atualmente usados ​​em filtros solares no mercado hoje são geralmente reconhecidos como seguros e eficazes (GRASE).”

Johnson & Johnson, já trabalhando com o Barda, dentro do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, no esforço de produzir em massa uma vacina SARS-CoV-2, falou com bem+bem de mudanças que a Lei de Cuidados poderia ter. “Na Johnson & Johnson Consumer Health, a segurança do consumidor é a nossa principal prioridade. Nosso processo de garantia de segurança atende ou excede os padrões regulatórios e da indústria para produtos de cuidados pessoais, incluindo filtros solares. Apoiamos a longa história da FDA de revisão regular e declaração de segurança para todos os ingredientes de protetor solar que usamos ”, diz Menas Kizoulis, diretor de engajamento científico da Global Skin Health for J&J. “Além disso, há muito apoiamos os esforços para modernizar os regulamentos de OTC. As mudanças feitas criarão um sistema regulatório mais moderno que melhora a capacidade de resposta à ciência emergente, permite mais inovação e nos permite servir melhor nossos consumidores, pacientes e profissionais de saúde. Continuaremos trabalhando em colaboração com a FDA enquanto eles implementam esta nova lei.”Para a J&J, dono de Neutrogena, uma marca de filtro solar adulto mais vendida no U.S., A oportunidade de atualizar as fórmulas de cuidados solares pode ser significativa.

Compreendendo a diferença entre os padrões de segurança no U.S. E em outros lugares do mundo é essencial para absorver esta notícia. Segundo Candace Noonan, diretor de educação para dermacocceps, o E.você. aprovou ingredientes mais ativos em filtro solar nos últimos anos do que o FDA, que não teve atualizações abrangentes há mais de uma década. Além do mais, na Coréia e no Japão, países que são considerados em grande parte com alguns dos melhores filtros SPF do mundo, os filtros solares são regulados como cosméticos, por isso é muito mais fácil para os fabricantes trazer novos filtros ao mercado e manter as fórmulas modernas e eficaz.

Em última análise. “[Esta ação] aumentará a lista de opções químicas de filtro solar que podem cobrir de maneira mais abrangente o amplo espectro UVA”, diz o dermatologista certificado pela placa de Dallas, Flora Kim, MD, FAAD, FAAD. “É lamentável que a proteção UVA tenha sido amplamente enfatizada aqui no u.S. Devido ao sistema desatualizado de monografias no FDA e ao novo processo de aprovação de medicamentos.”

Aqui no u.S., Filtros químicos, como oxybenzona, guardam a pele contra os raios UVA e UVB. No entanto, ele caiu em desuso, provavelmente em parte devido a pesquisas amplamente divulgadas, mostrando que pode estar danificando os recifes de coral. Hoje, os filtros químicos comumente usados ​​precisam ser coquetéis juntos, pois geralmente apenas se protegem contra UVA ou UVB. Enquanto isso, os filtros solares físicos, como óxido de zinco e dióxido de titânio, são considerados inerentemente de amplo espectro. “Incorporando e.você. Produtos químicos como o tinosorb adicionarão uma proteção UVA significativamente melhorada ao U.S. Proteção solar do mercado, que atualmente está faltando ”, diz Jessica Weiser, MD, FAAD, dermatologista certificada pelo conselho e professora clínica assistente de dermatologia da Columbia University.

Adicionar novas opções pode otimizar fórmulas e dar aos químicos uma melhor variedade de ativos. Na prática, os futuros filtros solares podem ter menos probabilidade de provocar a acne, ser mais gentil em pele sensível e até oferecer fórmulas mais elegantes (leia-se: não calcário)-todas ajudarão a incentivar o uso de SPF. “O u.S. é limitado aos filtros listados na monografia. Isso é algo como 16 filtros dos quais apenas oito são realmente usados ​​na fabricação de filtros solares ”, diz o químico cosmético Perry Romanowski. Em outros lugares do mundo, não apenas outros países têm filtros mais amplos para escolher, o processo de incorporar novos filtros é frequentemente mais fácil do que nos Estados Unidos. Diz Romanowski do potencial de atualizar as fórmulas: "Isso permite [u.S. empresas] para fazer melhores filtros solares de amplo espectro que tenham uma sensação mais esteticamente atraente.”

As restrições de tempo da mudança

Mesmo com uma luz verde, esta será uma longa viagem para as marcas incorporarem novos filtros, como o Tinosorb em novas fórmulas. “Novas formulações de filtro solar não serão prováveis ​​no U.S. Antes da revisão e alteração da FDA da monografia final do produto solar em setembro de 2021, e provavelmente não se tornará efetivo por um ano adicional, em setembro de 2022 ”, diz DR. Weiser. Enquanto isso, as empresas menores de assistência solar indie se beneficiariam ao fazer sua lição de casa sobre o assunto, à medida que megabrands internacionais saltariam em direção ao processo de revisão.

“Por muito tempo, os consumidores têm acesso restrito a essas tecnologias de ponta que grande parte do resto do mundo gosta. As disposições da Lei de Reforma do OTC incluídas na Lei Cares pretendem oferecer uma rota acelerada de processos de envio e revisão da FDA para novos ingredientes de filtro solar atualmente permitidos para uso em regiões internacionais ”, diz Rick Woodin, cientista -chefe da Zo Skin Health, Inc. “Em conjunto, a Lei de Cuidados estipula que um período de exclusividade do mercado de 18 meses pode ser concedido a um patrocinador de um medicamento de filtro solar de OTC que é aprovado pelo FDA que contém um ingrediente ativo não incorporado anteriormente em um protetor solar vendido por cima do balcão Produto no U.S."Isso significa que as empresas que leram as letras pequenas agora sabem que qualquer marca obtém aprovação em um ingrediente específico, como a Tinsorb, primeiro pode dominar as vendas.

O que isso significa para o futuro

“Depois que esses novos ingredientes forem aprovados e incorporados ao filtro solar, os americanos finalmente terão uma sensação mais verdadeira de segurança de ingredientes ativos, melhor proteção de UVA e marcação mais transparente da embalagem de protetor solar”, diz DR DR. Weiser. Na sua opinião, essa combinação levará a uma proteção solar de maior qualidade com menos problemas de saúde.

Empresas como a Copa estarão analisando ativamente qualquer novo ingrediente em potencial, sua eficácia e possível inclusão em futuras fórmulas. O fundador Chris Birchby observa que a empresa formula todos os produtos com 70 % de ingredientes orgânicos e apenas uma parte usam ativos químicos. "É para determinar quanto essa mudança potencial afetará nossas fórmulas", diz Birchby. “As fórmulas ativas minerais não serão afetadas, pois usam apenas óxido de zinco e/ou dióxido de titânio como ativos, e esses ingredientes são aprovados globalmente.”

Apesar de sua chegada furtiva, as marcas parecem esperançosas de que essas notícias continuem a impulsionar a indústria. “Estamos assistindo os ativos disponíveis na Europa, Austrália e Japão há anos, e estamos pressionando pelo uso dos mesmos ativos aqui no U.S.,”Diz o fundador da Sun Bum Tom Pinks. “Se isso resultar em trazer novos ativos seguros para a América, ficaremos emocionados, junto com, tenho certeza, todas as empresas de filtro solar no U.S.,Pistas continuam. “O que isso significa que, em última análise, significa mais ingredientes limpos para fabricantes como nós usarmos para ajudar a proteger nossas famílias, amigos e comunidade dos perigos do sol. Quando você cria produtos para proteger os que você ama, esta notícia é tão boa quanto.”

Correção: Johnson & Johnson está trabalhando com Barda, que está dentro do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, não o FDA, como declarado anteriormente. Também expandimos a declaração da J&J para fornecer contexto adicional.